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Software de validación Winlog 2000-V |
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Número de artículo 1340-2340 |
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Propiedades
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El sistema completo, compuesto por registrador, interfaz y WINLOG 2000-V, ha sido validado en Munich por el organismo TÜV. El software WINLOG 2000-V cumple con la FDA 21 CFR Part 11. Contiene firma electrónica, código de acceso, Audittrail y protección contra manipulación. Adicionalmente se pueden adquirir para el sistema las directrices IQ, OQ, PQ y el procedimiento de operación estándar. Además, la versión validada del software WINLOG 2000 ofrece todas las funciones de las versiones profesional y BUS:
WINLOG 2000-P versión profesional:
- Representación gráfica y numérica de la evolución de la temperatura y de la presión
- Permite trabajar a escala
- Funciones específicas del usuario
- Código de acceso
- Editor de fórmulas para calcular temperaturas teoréticas
- Valor A0 60;600 y 3000
- Valor F0
- Gestión de unidades
- Protección contra manipulación
WINLOG 2000-P versión BUS:
- Registro automático de los valores de temperatura
- Lectura automática
- Programación y alarma mediante PC y radiotelefonía móvil
- monitorización de hasta 63 registradores de datos
- Funciones de la versión profesional
- disponible en 19 idiomas (inglés, francés, alemán, italiano, español, holandés, sueco, danés, noruego, finlandés, portugués, griego, checo, polaco, japonés, esloveno, turco, húngaro y chino)
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Equipamiento necesario
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- PC con MS Windows 9x, NT 4.0, 2000, ME o XP
- Unidad de CD
- Impresora
- Registrador de datos de xx piezas
- Software EBI-WINLOG 2000 versión validada
- Interfaz EBI-KSY-RS 232
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