In 8 Schritten zum GMP konformen Mapping von Lagerräumen
Die Forderungen der weltweiten GMP (Good Manufacturing Practice) Regularien bezüglich Lagerung und Logistik sind sich in einem Punkt einig.
Wenn es zum Monitoring von Lagerräumen und -hallen kommt, muss nachgewiesen worden sein, wo sich die Schwachstellen hinsichtlich der Temperaturverteilung befinden.
Eine schrittweise Herangehensweise hilft Ihnen bei einer erfolgreichen Planung und Durchführung des Mappings. Dies unterstützt Sie um die wichtigsten Aspekte der Validierung, speziell die Risikobetrachtung hinsichtlich der Schwachstellen in der Temperatur- und Feuchteverteilung zu erkennen.
Routinemonitoring:
Die idealen Datenlogger für das Routinemonitoring sind die Datenlogger der EBI-25 und EBI-20 Familie. Stellen Sie damit sicher, dass Ihr Monitoring alle kritischen Stellen Ihres Lagers abdeckt und die hohen Maßstäbe an die Hersteller und Lieferanten im Bereich der Pharmazie erfüllt.
GxP-konformes Mapping - UNSER SERVICEANGEBOT FÜR EIN QUALIFIZIERTES TEMPERATUR- UND FEUCHTEMAPPING
Unser Serviceangebot unterstützt Sie bei der Planung und Durchführung Ihrer Mappingstudie.
Behalten Sie die Kontrolle mit unserem Mapping Service:
- Ausführliches Vorgespräch
- Bereitstellung kalibrierter ebro® Leihlogger
- Kompetente Auswertung der Messergebnisse
- Detailliertes Abschlussgespräch
Profitieren Sie von unserer Expertise - GxP-konformes Mappen von:
- Produktionsräumen
- Kühlschränken und Tiefkühlgeräten
- GxP-Lagerhallen
Eine erfolgreiche Mappingstudie ist nicht nur die Voraussetzung für den Betrieb eines GMP-Lagers. Sie ist für Betreiber essenziell, wenn Kenntnisse über die Temperaturverteilung innerhalb des Lagers oder der Kühlräume gewonnen und die Leistung der Klimatisierung eingeschätzt werden soll.
Betreiben Sie ein GMP-Lager und haben die Qualifizierung noch nicht abgeschlossen? Gab es in letzter Zeit gravierende Änderungen Ihres Lagerbereichs, so dass Sie eine Requalifizierung durchführen müssen?
Kein Problem! Kontaktieren Sie unseren Experten Sebastian Schwarz per Email oder Telefon +498419547837 oder direkt Ihren Ansprechpartner in der Region für einen Termin für ein Wintermapping oder für ein Sommermapping.